임상 시험자들이 177명의 환자를 대상으로 하는 무작위 통제 연구인 STAND(무릎 아래 동맥 질환을 주제로 하는 마이크로스텐트 말초 혈관 스텐트 임상 평가의 임상 평가, NCT03477604)에 등록을 완료했습니다.
윌밍턴, 매사추세츠주, 2023년 12월 7일 /PRNewswire/ — CLI/CLTI를 가진 환자의 임상 결과 및 삶의 질을 개선하기 위한 미세혈관 인터벤션 분야의 혁신 기업인 마이크로 메디컬 솔루션즈(Micro Medical Solutions, MMS)가 오늘 현재 치료 표준인 PTA(경피경혈관확장술)와 비교하여 마이크로스텐트 시스템(MicroStent System)의 안전 및 효과를 평가하는 중추적인 미국 임상 연구 등록을 완료했다고 발표했습니다. 마이크로스텐트 시스템은 이미 유럽 경제 지역(EEA)에서 사용하기 위한 CE 마크 승인을 얻었습니다.
STAND(무릎 아래 동맥 질환을 주제로 하는 마이크로스텐트 말초 혈관 스텐트 임상 평가)는 이번 달 초에 당사의 마지막 환자를 등록하며 연구가 완료될 것임을 보여주었습니다. 마이크로스텐트는 경골 동맥 개방성을 달성하고 유지하도록 특별히 설계된 혈관 스텐트로 진행 중인 말초동맥 질환(PAD)으로 나타나는 중증하지허혈(CLI)을 가진 환자의 무릎 아래 절단 감소를 위해 혈류와 상처 치유를 개선합니다.
“이 복잡하고 어려운 환자 집단을 돕기 위한 시험자들과 연구팀의 헌신, 참여, 협력 및 끝없는 노력에 감사드리고 싶습니다. 저는 계속해서 당사에 연구 전문 지식을 제공하고 연구 결과가 나왔을 때 이에 대해 논의하게 되어 매우 기쁩니다.”라며 선임 시험자인 플로리다주 마이애미비치의 팜 베스큘러 센터(Palm Vascular Center)의 로버트 비즐리(Robert E. Beasley) 박사는 전했습니다.
“CLI/CTI는 가장 심각한 PAD 임상 증상입니다. 저희는 밝혀지는 데이터를 확인하여 혈관분포영역의 영향과 상처 치유, 사지 구제 및 환자의 일상생활 자립도에 대한 영향을 더욱 이해할 수 있게 되어 매우 기쁩니다. 본 연구에 참여한 저희 환자 집단에 크게 감사하는 바입니다. 본 연구의 목표는 항상 더 낮은 절단 비율을 선보여 사지 손실과 관련된 엄청난 사망률을 낮추는 것이었습니다.”라며 리타 제이컵(Rita Jacob) 임상 업무 부사장은 설명했습니다.
“이는 MMS, 매일 CLI와 싸우고 있는 수백만 명의 환자들, 그리고 이러한 환자를 보살피며 치료하는 임상 시험자들에게 있어 앞으로 내디딘 고무적인 진전입니다.”라며 그레고리 설리번(Gregory Sullivan) 최고경영자는 말했습니다. “MMS는 환자의 수요에 대응하기 위해 마이크로스텐트 플랫폼을 개발했으며, CLI를 치료하는 미국의 인터벤션 시술자의 손에 마이크로스텐트를 쥐여주는 것에 더 가까워졌다는 것에 기쁘게 생각하고 있습니다.”
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